在制药和医疗器械行业中，质量受权人（Qualified Person, QP）扮演着至关重要的角色。他们负责确保产品的质量和合规性，是企业与法规之间的桥梁。那么，他们的具体职责是什么呢？法律又是如何规定的呢？
首先，质量受权人的核心职责包括产品放行审批。这意味着，在每一批产品出厂前，他们必须确认生产过程符合所有法规要求，并且产品质量合格。此外，他们还需要监督企业的质量管理体系，定期审查内部审计报告，及时发现并解决潜在问题。👩🔬
从法律层面来看，《药品生产质量管理规范》（GMP）明确规定了质量受权人的独立性和专业性要求。他们必须具备相关领域的资质证书，并拥有丰富的实践经验。同时，法律强调质量受权人应保持独立判断，不受外界干扰，以确保公共健康安全。🛡️
总之，质量受权人不仅是企业的守门员，更是法规的执行者。他们的工作直接关系到产品的安全性和有效性，因此至关重要！💪
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！