2024年07月08日快讯 国家药监局公告射频美容仪新规延期2年

2024年07月08日转载：界面新闻网

7月8日，国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求发布公告称，为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作，结合产品研发实际，统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要，决定自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号）附件中09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。而此前该新规曾决定于2024年4月1日起实施。

根据最新公告，目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的，原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的，注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请，延长期限最长不得超过2026年3月31日。

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